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首款脂肪肝靶向药获批,「重磅炸弹」撞线百亿美元市场 | 焦点分析

2024-03-16 19:26:03来源: 36氪

继降糖、减重之后,又一几乎“无药可救”的代谢病迎来首款新药获批。近年来,患脂肪肝这一“富贵病”的人群愈发广泛,四个成年人中可能就有一个受脂肪肝困扰。其中,发展成为非酒精性脂肪肝炎(NASH,后更名为代谢相关脂肪肝炎,缩写为MASH)的患者,时常伴随着肝纤维化,若得不到有效干预,可能发展成为肝硬化、肝脏肿瘤等严重疾病。然而,如此常见的疾病,既往FDA却未批准一款药物用于非酒精性脂肪肝。病人多、药少,MASH这一新药开发的蓝海,吸引了礼来、诺和诺德、阿斯利康、默沙东等跨国巨头入局,但这个“研发黑洞”既往已有不下20条管线研发失败。直到3月15日凌晨(北京时间),FDA批准了生物医药公司Madrigal开发的口服小分子药物Resmetirom,成为全球首款可用于治疗有肝纤维化的成人MASH患者。Resmetirom的获批在业内引发热烈反响:“划时代”、“里程碑”、“相当于20年前的拉米夫定(畅销药)治疗慢性乙肝” 、“意义堪比PD-1

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