三期研究成功，再鼎找到胃癌治疗的那片关键“拼图”

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文 | 医曜尽管近年来，晚期胃癌的治疗手段不断丰富，但仍存在极为明显的治疗缺口。对于攻克“胃癌”这道人类考题，现有的答案远远达不到优秀的程度。6月30日，再鼎医药公布其贝玛妥珠单抗首个3期临床研究取得阳性结果，我们距离优秀的答案又进了一步。再鼎医药宣布，贝玛妥珠单抗的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期（OS）：与安慰剂联合化疗相比，贝玛妥珠单抗联合化疗在OS方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。这成为首个且唯一显示OS获益的FGFR2b抑制剂。对于深受胃癌折磨的中国患者而言，贝玛妥珠单抗的3期临床阳性结果无疑是一个重磅惊喜，不仅填补了现有临床治疗的空白，更有望用全新机制帮助胃癌治疗进入“全新高度”。01 胃癌诊疗“3D时代”贝玛妥珠单抗是一款同类首创的Fc段优化的人源单克隆抗体，靶向胃癌新兴靶点纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b ），在部分胃癌患者中FGFR2b的表达异常增高或发生基因扩增，这导致肿瘤细胞获得过度的生长信号，从而无限制地增殖和转移。它通过两种机制发挥抗肿瘤作用：首先贝玛妥珠单抗可以与FGFR2b受体结合，阻断成纤维细胞生长因子FGF7、FGF10和FGF22的结合，并阻断癌细胞中配体诱导的FGFR2b信号传导，从而抑制若干下游致癌信号通路。其次，贝玛妥珠单抗能够激活人体自身的免疫系统，特别是增强自然杀伤(NK)