别只盯着1类创新药了

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文｜vb动脉网1类创新药的竞争始终是残酷的。尽管1类创新药是国内生物医药最高水平的代表，但盲目追逐原研创新和靶点内卷会将公司拉入坟墓——众多融资乏力或临床推进困难的Biotech已经说明了这点。上一波Biotech投资热潮结束后，越来越多的投资方或公司意识到了1类创新的代价与风险。在2020年及之后，国内创新制剂或新的药物递送方式在政策和市场需求的推动下快速发展。创新制剂是在对药物分子性质、尤其是临床应用实践所展现出来的特性有充分认知的基础之上的改良，可以规避药物分子本身的缺陷，减少毒副作用，使得药效发挥更长更稳定。与新分子实体相比，开发创新制剂投入更低；在解决未满足临床需求上，同样有巨大贡献。即使是在创新药的全球高地美国，监管机构与市场也认同这种周期更短、风险更小的创新。自2016年起，美国FDA批准的新药中505（b）2（创新制剂新药）数量就高于505（b）1（创新化合物新药）。近年来国内纳米递送、吸